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湖南省食品药品监督管理局关于对互联网药品交易服务企业审批和互联网药品、医疗器械信息服务审核实行网上受理审批的公告


  (2)互联网药品信息服务提供者的基本项目(地址、法定代表人、企业负责人等);

  (3)网站提供互联网药品信息服务的基本情况(服务方式、服务项目等);

  (4)申请单位所提交申报材料真实性的自我保证声明。

  附件2:
  互联网药品交易服务企业审批需要提交的申请材料目录

  一、互联网药品交易服务新办申请需要提供的资料

  1、《从事互联网药品交易服务申请表》(一式三份) (登陆国家食品药品监督管理局网站http://www.sfda.gov.cn在线申请,并直接打印与申请内容一致的申请表);

  2、 拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

  3、业务发展计划及相关技术方案;

  4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

  5、营业执照复印件;

  6、保障网络和交易安全的管理制度及措施;

  7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

  8、仪器设备汇总表(仪器设备名称、型号、数量、生产厂家);

  9、开展的基本业务流程说明及相关材料;

  10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;

  11、申请材料真实性的自我保证声明,并对所提交材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

  12、申办人身份证复印件;申办人不是法定代表人的,还应提交法定代表人委托书。

  二、申请互联网药品交易服务变更需要提供的资料

  1、《互联网药品交易服务变更申请表》(登陆国家食品药品监督管理局网站[http://www.sfda.gov.cn]在线申请,并直接打印与申请内容一致的申请表);

  2、《互联网药品交易服务资格证书》正副本原件和复印件;

  3、变更前后的企业营业执照复印件;

  4、变更网站网址、企业名称、企业法定代表人、企业地址等项目的,需提交域名证书、变更人员的学历证明复印件及简历等证明文件;

  5、变更网站名称、网站提供互联网药品交易服务的网站栏目的设置等项目的,需提交基本情况(服务项目等)的说明;


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