2、实验室质量控制
（1）贯彻落实《
医疗机构临床实验室管理办法》有关规定，满足分析前、分析中、分析后各环节的质量要求，建立实验室质量管理组织和管理制度，至少应有以下内容：
①标本采集、运送、接收和储存制度：制订患者准备、标本采集、运送、接收（或拒收）和储存的要求和操作规程，并有记录。
②标准操作规程：制定并严格执行临床检验项目标准操作规程和检验仪器的标准操作，操作规程应现行有效，项目操作规程参照《临床检验操作规程编写要求》（WS/T227-2002）和说明书编写，仪器操作规程参照仪器说明书编写，应有仪器使用、维护保养、校准、质控等内容，并能有效保证检测系统的完整性和有效性。
③质量控制制度：临床实验室应制订各专业的质量控制要求，建立室内质控制度并认真执行；参加卫生部和（或）省临检中心组织的室间质评；对反馈结果有分析和改进措施。
④检验项目和结果报告制度：开展检验项目符合卫生行政部门公布的目录。特殊实验室取得审批许可（PCR检测项目）。应制订常规检验项目、急诊检验项目，并在规定的时间内发出报告。提供24小时急诊检验服务，临床检验项目及时间满足临床需要。应制订检验报告制作、审核、修改、打印、发放的要求和流程文件，有保护患者隐私权的规定；检验报告应当使用中文报告，检验项目缩写应使用国际通用的、规范的缩写，修改检验报告应有相应记录。检验项目无漏检，双人双签复核率100%（立等报告除外）。检验报告的信息符合《
医疗机构临床实验室管理办法》的规定，检验结果的修正应采用杠改方法，不得涂改。建立临床实验室“危急值”报告制度，制订危急值项目表，建立危急值报告记录。开展新项目必须对项目进行临床价值、方法学、设备、环境等评估，报医务科批准后，对新项目的性能进行方法学验证，并有相应的实验记录。
（2）临床实验室应制订各工作岗位的岗位职责，专业技术人员应具有相应的专业任职资格。应组织人员进行业务学习，有相应的制度、计划和记录。
（3）实验室的空间布局和检验流程满足临床需要和生物安全要求。有合适、充分、质量可靠的仪器、设备、试剂、耗材、辅助品，适用于各类型、各种工作量的需求，保证检验质量；所使用的仪器、商品试剂、耗材、辅助品必须有产品注册证、销售许可证和/或生产许可证。各仪器设备有专人保管，并按仪器操作规程进行校准、使用、保养和维修，有相应记录。检验试剂和一次性耗材有专人保管，应在有效期内使用，并按其规定的保存要求存放。仪器、试剂、方法更新时应做比较试验，并进行方法学验证，并有相应的实验记录。
（4）建立信息系统管理制度，制订计算机（办公用除外）和计算机网络使用、维护的规定，有计算机安全保密和病毒防范的要求，并定期备份计算机数据，以防丢失。
（5）落实应急和补救措施。必须保证检验过程中各种环境和辅助条件的稳定，包括温度、湿度、水质、电力系统，计算机系统等。应建立应急方案和补救措施，当检测系统出现故障或未能达到要求的操作性能，根据病人检验要求的紧迫程度采取措施，并在系统性能恢复后予以补救，并做好记录。
（6）建立差错事故和投诉处理制度，有相应的程序和记录。
（7）实验室所有的原始记录和质量记录应完整、清晰，至少保存2年。
（8）落实传染病报告制度。应遵照《
中华人民共和国传染病防治法》，制定本医疗机构具体的传染病报告制度并组织实施。
（四）全面排查安全生产基础设施、技术装备、作业环境、防控手段等方面存在的安全隐患，重点整治安全生产制度建设、安全管理组织体系、责任落实、劳动纪律、现场管理、事故查处等方面存在的薄弱环节。（市卫生局责任部门：规划财务处）
