2．开展综合评价，保证中药注射剂安全有效和质量可控。
中药注射剂生产企业应对照《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》主动开展研究工作，并按照国家局工作部署，做好风险效益评价工作。
3．加快中药注射剂标准提高工作，保证产品质量。
中药注射剂生产企业要按照相关技术要求，积极研究原料药、中间体和制剂的质量标准，提高企业内控标准，保证产品批间的一致性。
（四）对本次再评价工作进行总结，并建立中药注射剂监管档案。
评价办应对各相关部门及单位报送的基础信息、专项工作情况进行全面整理及分析，必要时应组织相关专家进行论证，全面评估相关品种的质量风险。同时，还应按批准文号逐一建立我省中药注射剂监管档案。
总结工作与监管档案的建立工作应于2009年11月30日前全面完成。
五、工作要求
（一）高度重视，统一认识
要按照深入学习实践科学发展观的要求，站在确保人民群众用药安全的高度，从药品安全监管的主体责任出发，正确处理药品质量安全与地方经济发展的关系，充分认识开展中药注射剂再评价工作的重要性、紧迫性和复杂性，进一步增强使命感、责任感和紧迫感，全力以赴，确保辖区内中药注射剂安全性再评价全面覆盖，不走过场，真正解决问题，切实降低风险。
（二）精心组织，落实责任
本次工作涉及中药注射剂研制、生产、流通、使用等各环节，各级药品监管部门与企业要各负其责，加强协调，密切配合，形成合力，确保工作相互衔接，有序推进。各相关部门要专人负责，明确责任，集中力量，结合辖区内实际情况，制定有针对性、可操作的具体实施方案，确保工作取得实效。要深入贯彻药品生产企业是药品质量责任人，强化自律意识，督促企业积极主动开展相关研究工作，积极配合再评价工作，对所生产的品种主动开展深入研究，从根本上提高药品安全性。
（三）积累经验，完善监管
各级药品监管部门在开展中药注射剂安全性再评价工作的同时，应全面加强对注射剂生产经营的监管，切实落实监管责任和各项措施，建立和完善药品生产安全监管长效机制。
广东省中药注射剂品种一览表
序号
| 生产企业
| 品种名称
| 批准文号
| 规格
| 所属地市
|
1
| 广州白云山明兴制药有限公司
| 清开灵注射液
| 国药准字Z44022854
| 2ml
| 广州
|
2
| 广州白云山明兴制药有限公司
| 清开灵注射液
| 国药准字Z44022855
| 10ml
| 广州
|
3
| 广州白云山明兴制药有限公司
| 鸦胆子油乳注射液
| 国药准字Z44021325
| 每支10ml
| 广州
|
4
| 广州白云山明兴制药有限公司
| 香丹注射液
| 国药准字Z44022856
| 每支装2ml
| 广州
|
5
| 广东京豪医药科技开发有限公司
| 灯盏花素注射液
| 国药准字Z44022330
| 2ml∶5mg
| 广州
|
6
| 广东京豪医药科技开发有限公司
| 灯盏花素注射液
| 国药准字Z20003351
| 5ml∶20mg
| 广州
|
7
| 广州健心药业有限公司
| 喘可治注射液
| 国药准字Z20010172
| 每支装2ml
| 广州
|
8
| 广州康和药业有限公司
| 鱼腥草注射液
| 国药准字Z44021971
| 每支2ml
| 广州
|
9
| 广东万年青制药有限公司
| 苦木注射液
| 国药准字Z44021192
| 每支装2ml
| 汕头
|
10
| 丽珠集团利民制药厂
| 参芪扶正注射液
| 国药准字Z19990065
| 每瓶装250ml
| 韶关
|
11
| 丽珠集团利民制药厂
| 血栓通注射液
| 国药准字Z44020285
| 2ml∶70mg
| 韶关
|
12
| 丽珠集团利民制药厂
| 血栓通注射液
| 国药准字Z44020284
| 5ml∶175mg
| 韶关
|
13
| 丽珠集团利民制药厂
| 板蓝解毒注射液
| 国药准字Z20027172
| 每支装2ml
| 韶关
|
14
| 丽珠集团利民制药厂
| 穿心莲注射液
| 国药准字Z44020277
| 每支装2ml
| 韶关
|
15
| 丽珠集团利民制药厂
| 香丹注射液
| 国药准字Z44020283
| 每支装2ml
| 韶关
|
16
| 丽珠集团利民制药厂
| 银黄注射液
| 国药准字Z44020286
| 每支装2ml
| 韶关
|
17
| 广东罗浮山药业有限公司
| 复方风湿宁注射液
| 国药准字Z20027146
| 每支装2ml
| 惠州
|
18
| 广东罗浮山药业有限公司
| 复方风湿宁注射液
| 国药准字Z20044250
| 每支装4ml
| 惠州
|
19
| 广东罗浮山药业有限公司
| 肝欣泰注射液
| 国药准字Z20027457
| 每支装2ml
| 惠州
|
20
| 广东罗浮山药业有限公司
| 柴胡注射液
| 国药准字Z20063665
| 每支装2ml
| 惠州
|
21
| 广东罗浮山药业有限公司
| 香丹注射液
| 国药准字Z20063664
| 每支2ml
| 惠州
|
22
| 广东罗浮山药业有限公司
| 穿心莲注射液
| 国药准字Z44021300
| 每支装2ml
| 惠州
|
23
| 广东省博罗先锋药业集团有限公司
| 香丹注射液
| 国药准字Z44021269
| 每支2ml
| 惠州
|
24
| 广东省博罗先锋药业集团有限公司
| 香丹注射液
| 国药准字Z44021013
| 每支装10ml
| 惠州
|
25
| 广东省博罗先锋药业集团有限公司
| 板蓝根注射液
| 国药准字Z44021258
| 每支装2ml
| 惠州
|
