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重庆市卫生局关于公布中医药科研二级实验室建设单位名单的通知

评  估  项  目

评估方法

说明

分值

得分

记录

1.建立了完善的组织机构体系

查阅相关文件和现场提问

 

30

 

 

 

1.1 有独立的机构

10

 

 

 

1.2 配备机构负责人

10

 

 

 

1.3 配备相应专职技术人员

10

 

 

2.实验室环境条件满足基本要求

查阅布局图结合现场考察

 

30

 

 

 

2.1 有独立的实验室区域,面积不少于150平方米

10

 

 

 

2.2 实验区与办公区应严格分开

10

 

 

 

2.3 实验区中的功能布局合理,防止相互干扰和交叉污染

10

 

 

3.标准操作规程(SOP)及实施情况

查阅文件资料和现场考察

 

20

 

 

 

3.1 制订了主要技术方法的SOP

10

 

 

 

3.2 制订了主要实验项目单元的SOP

10

 

 

 

3.3 制订了主要仪器设备SOP(指导项)

5

 

 

 

3.4 标准操作规程撰写规范性(指导项)

5

 

 

 

3.5 标准操作规程管理规范性(指导项)

5

 

 

4.仪器运行状态

 

 

20分

 

 

 

4.1 正常工作仪器达80%以上,10万元以上仪器使用率40%以上

现场考查

10

 

 

 

4.2实验室仪器设备的种类、数量、精度能满足实验工作需要

10

 

 

5. 实验动物使用与管理

 

 

20分

 

 

 

5.1 正式科研实验应使用与研究工作需要相匹配的合格实验动物

查阅使用记录

查看每批实验动物时供应商的出库证明,

10

 

 

5.2 与实验动物相匹配的环境条件

查阅许可证

10

 

 

 

5.3 实验动物从业人员必须经专业培训并持证上岗(指导项)

查阅培训证明或上岗证

5

 

 

6. 技术资料档案

查阅文件资料和现场考察

 

50分

 

 

 

6.1 有无专人负责妥善保管

15

 

 

 

6.2 各类管理制度档案的完整性

10

 

 

 

6.3 各类仪器及操作SOP档案的完整性

10

 

 

 

6.4 各项课题或实验原始资料完整性

15

 

 



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