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北京市药品监督管理局关于印发《北京市国产非特殊用途化妆品备案检验机构资格认定管理办法》(试行)的通知

  (一)   隐瞒有关情况、提供虚假材料骗取认定资格的;
  (二)   出具虚假检验报告书的;
  (三)   其他违反法律规定应取消其认定资格的情形。
  第二十六条 参与备案检验机构资格认定工作的有关审核人员有下列情况之一的,北京市药品监督管理局视情节轻重给予警告、取消审核资格的处理决定。构成犯罪的,移送司法机关依法追究其刑事责任:
  (一)与检验机构有利害关系,未申请回避的;
  (二)在审核过程中违反程序,或者弄虚作假的;
  (三)不遵守廉洁自律规定,借机牟取私利的。
  第二十七条 任何单位和个人对备案检验机构资格认定工作中的违法违规行为,有权向北京市药品监督管理局举报,北京市药品监督管理局应当及时调查处理,并为举报人保密。
  第二十八条 本办法自发布之日起施行。

  北京市国产非特殊用途化妆品卫生安全性检验机构验收标准

分类

项目名称

具体内容

备注

 

 

 

 

 

 

微生物项目

菌落总数

必备

粪大肠菌群

必备

金黄色葡萄球菌

必备

铜绿假单胞菌

必备

霉菌和酵母菌

必备

卫生

化学项目

必备

必备

必备

pH值

宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品需要测α-羟基酸项目,同时测pH值。

甲醇

乙醇、异丙醇含量之和≥10%(w/w)的产品需要测甲醇项目。

α-羟基酸

宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品需要测α-羟基酸项目,同时测pH值。

去屑剂

宣称去屑用途的产品需要测去屑剂项目。

抗生素及甲硝唑

宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品需要测抗生素和甲硝唑项目。

防晒剂

除防晒产品外,防晒剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%(w/w)的其他产品也应当加测防晒剂项目。

毒理学项目

急性皮肤刺激性试验

(易触及眼睛的发用产品、指(趾)甲类、芳香类)

急性眼刺激性试验

(易触及眼睛的发用产品、护肤产品、眼部彩妆品)

多次皮肤刺激性试验

(一般护肤产品、易触及眼睛的护肤产品、一般彩妆品、眼部彩妆品、护唇及唇部彩妆品)

 

 

 

 

 

 

 

 

微生物实验室

生物安全柜

 

超净工作台

 

消毒设备

 

恒温培养箱

 

显微镜

 

均质器

 

离心机

 

电子天平

 

卫生化学实验室

高效液相色谱仪(带有二极管阵列检测器)

 

气相色谱仪(带有氢火焰检测器)

 

火焰原子吸收分光光度计

 

原子荧光分光光度计(或冷原子吸收分光光度计)

 

分光光度计

 

气相色谱/质谱联用仪(GC/MS)

 

1/1000天平

 

1/10000天平

 

pH计

 

超声波提取器

 

高速离心机

 

毒理学实验室

超净工作台

 

1/1000天平

 

1/10000天平

 

游标卡尺

 

台式离心机

 

4℃~-20℃低温冰箱

 

超净工作台

 

消毒设备

 

裂隙灯

 

分光光度计(可见、紫外)

 

电子天平(1/1000和1/10000)

 

台秤

 

 

具有中级以上技术职称的人数不少于实验室检验技术人员总人数的50%

技术负责人应当具有正高级技术职称,并具有十年以上相关工作经验

称质量负责人应当具有副高级以上技术职称,并具有五年以上相关工作经验

校核(审核)人应当具有中级以上技术职称,并具有五年以上相关工作经验

检验人员应当具有中专以上学历,并具有检验人员上岗证。

动物实验人员应当具有有效的实验动物从业人员岗位证书。



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