区县食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业（不含零售连锁门店）的《药品经营许可证》发证、变更及《药品经营许可证》的监督管理工作，并负责建立和维护企业日常监督管理档案。同时受天津市食品药品监督管理局的委托，负责本辖区内药品零售（连锁）企业门店《药品经营许可证》发证、变更等及《药品经营许可证》的监督管理工作，并负责建立和维护企业日常监督管理档案。
第五条 新开办药品零售企业，应依法通过《
药品经营质量管理规范》认证，取得认证证书。
第二章 申领《药品经营许可证》的条件
第六条 开办药品零售企业，以合理布局、方便群众购药为原则，应与已有药品零售企业之间具备100米以上距离。
在连锁超级市场内开办经营类别为乙类非处方药的药品零售企业，可不受间隔距离限制。
第七条 开办药品零售企业，营业场所使用面积（不含中药饮片的营业区域）应符合以下要求：
（一）注册地址在市内六区的，营业场所使用面积应在80平方米以上；
（二）注册地址在市内六区以外区县的，以居委会建制的地区营业场所使用面积应在60平方米以上；
（三）注册地址在市内六区以外区县的，以村委会建制的地区营业场所使用面积应在40平方米以上；
（四）在连锁超级市场内开办经营类别为乙类非处方药的药品零售企业，其营业场所使用面积要与经营品种相适应。
仓储面积应与经营范围、经营规模相适应。能够保证药品及时补充的，可不设仓库。
第八条 药品零售企业经营范围含中药饮片（配方）的，应设置相对独立的中药饮片营业区域，使用面积不得少于20平方米。
第九条 开办药品零售企业，除符合以上设置标准外，还应符合以下设置规定：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）企业负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规，具备基本药品知识；
（三）具有依法经过资格认定的药学技术人员：
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，注册地址在市内六区的，应配备执业药师（含执业中药师，以下同）（市内六区以外的区县可以配备从业药师）；
经营乙类非处方药的，应当配备经所在地、区县食品药品监督管理部门组织考核合格的业务人员；
经营中药饮片（配方）的，还应配备执业中药师或中药师以上（含中药师）专业技术职称的药学人员从事中药饮片的审方、调剂工作；
