上海市食品药品监督管理局浦东新区分局关于开展甲型H1N1流感疫情防控药品医疗器械自查工作的通知
浦东新区各医疗机构、药品经营企业和相关医疗器械经营企业：
根据
国家食品药品监督管理局《关于对甲型H1N1流感防控药品医疗器械监督检查工作开展全面督查的通知》精神，贯彻落实党中央、国务院关于防控甲型H1N1流感的工作部署，确保防控甲型H1N1流感所需药品、医疗器械的质量安全，按照市食品药品监督管理局工作要求，请各有关防控药品、医疗器械的使用单位、零售企业，对本单位防控药品、医疗器械的质量安全和管理工作开展自查，查清产品品种、购销渠道、产品数量及有效期等基本情况，并填写《涉药、涉械单位防控甲型H1N1流感药械自查上报表》（见附件1），于2009年7月17日16时前报我局稽查科。
我局在近期将安排对辖区内定点收治医疗机构、医疗机构的发热门诊的全面监督检查。重点检查医疗机构使用的防控药品、医疗器械购入渠道是否合法，是否存在质量不合格、过期失效的问题，储存条件是否符合要求，以及是否及时监测、报告涉及防控药品、医疗器械的不良反应、不良事件等。开展对辖区内经营防控药品、医疗器械的零售药店的监督检查，重点检查企业是否有合法的经营资质、是否按照批准的经营范围从事经营活动，是否存在挂靠经营现象，防控药品、医疗器械购销渠道是否合法，是否存在质量不合格、过期失效的问题，储存条件是否符合要求等。同时将适时组织开展对防控甲型H1N1流感药械的针对性专项监督抽验工作。
特此通知
附件：
1、涉药、涉械单位防控甲型H1N1流感药械自查上报表
2、防控甲型H1N1流感药械品种目录
联系方式：地址：哈雷路899号
联系电话：58557666*303、205
联系人：金静、朱晓文
传真：58952139、58558537
Email：pudongjck@smda.gov.cn
上海市食品药品监督管理局浦东新区分局
二00九年七月十三日
附件1
涉药、涉械单位防控甲型H1N1流感药械自查上报表
单位名称： 单位类别：□生产 □经营 □使用 □储备
