（4）作为企业的关键人员（包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量授权人）指导并参与完成《
药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）或《中药材生产质量管理规范》（以下简称GAP）认证工作，掌握企业GMP或GAP核心技术，保证企业持续地按照GMP或GAP运行管理；
（5）负责解决本专业或企业关键性技术问题或重大疑难技术问题，取得明显经济效益（须提供相关证明材料）；
（6）在执行国家药品质量标准中，提出有效修改意见，并经国家药典委员会采纳；
（7）完成3项以上新药成果的转化或新产品的试制和推广应用工作（须提供相关证明材料）；
（8）能够为药品监督管理工作提供重要的科学依据，在打击假劣药品和非标准方法研究等方面有突出贡献。
5.从事药品经营工作的专业技术人员，应具备下列条件之3项：
（1）主持完成《
药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证工作，掌握企业GSP核心技术。保证企业持续按照GSP规范要求运行；
（2）承担国家级药品经营企业执业资格培训教材的编写，承担省级以上药品经营质量管理、行业发展动态等专题或专业知识授课工作；
（3）在药品鉴别、验收、养护、调剂等工作中，具备2项以上独特专长，能够解决复杂疑难技术问题，取得显著经济效益；
（4）能够为药品监督管理工作提供重要的科学依据，在打击假劣药品和非标准方法研究等方面有突出贡献（须提供相关证明材料）；
（5）作为企业主要负责人在经营管理中取得较好经济效益（以工商、税务部门出具的证明为准）。
（四）工作业绩和成果要求
取得副主任（中）药师资格后，具备下列条件之一：
1.获国家科学技术奖及相当奖励项目的等级内额定人员；
2.获省（部）级科学技术奖、新产品奖三等奖以上及相当奖励项目的等级内额定人员；
3.获副省级市科学技术奖二等奖的等级内额定人员；
4.获市（厅）级科学技术一等奖的等级内额定人员；
5.获1项以上国家发明专利或2项以上与本专业有关的国家实用新型专利，应用后取得显著社会效益和经济效益；
6.省（部）级以上立项科研项目（课题）的主要负责人（以项目合同书为准），且课题已通过鉴定或准予结题。
（五）论文和著作要求
取得副主任（中）药师资格后，符合下列条件之一：
1.在国家级学术期刊发表论文3篇（至少有2篇为第一作者），或在省级学术期刊发表论文5篇（至少有3篇为第一作者）；
2.公开出版本专业专著或译著1部（专著本人撰写10万字以上，译著本人撰写20万字以上）。
副主任（中）药师申报及评审标准
（一）学历和资历要求
具备下列条件之一：
1.获（中）药学或相近专业博士学位后，取得主管（中）药师资格2年以上。
2.获（中）药学或相近专业大学本科学历或学士学位后，取得主管（中）药师资格5年以上。
3.虽不具备规定学历（学位）要求，但取得主管（中）药师资格5年以上；或具备规定学历（学位）要求，取得主管（中）药师资格满3年，在达到正常晋升专业技术理论、工作经历与能力、论文和著作及职称外语、计算机应用能力要求的同时，工作业绩和成果符合下列条件之一，可破格晋升副主任（中）药师：
